iPS細胞由来神経前駆細胞移植に関するQA

1.治療を受けたいのですがどうすればよいですか?


今回の臨床研究の対象は、脊髄を損傷されてから24日以内の方で、そのほかに研究上の理由からいくつかの基準が設けられています。

臨床研究が実際に開始されるときに、ホームページに研究の概要、対象患者さんの基準、および研究参加手順を公開いたします。

2.私は対象になりますか?


今回の臨床研究は脊髄を損傷されてから比較的日の浅い「亜急性期脊髄損傷」の患者さんが対象です。

具体的には、「(同意取得時に)受傷後24日以内の運動/感覚とも完全麻痺した頸/胸髄損傷の患者さん」が対象となります。

現時点で、すでに受傷後24日以上経過している患者さんは、本臨床研究の対象となりません。

3.いつから臨床研究が開始されるのですか?


開始に向けた準備が順調に進めば、2020年に1人目の患者さんの募集を開始する見込みです。あらためて当院からご案内する予定です。

4.臨床研究はいつ終了の予定ですか?


現時点では、2021年3月に終了予定です。

5.何名の患者さんが対象ですか?


今回の臨床研究では4名の患者さんにご協力いただく予定です。

6.金額(個人負担)はいくらかかりますか?


細胞移植から1年目までの研究期間中の治療費用は、原則として全額を研究費から拠出いたします。交通費、もともとお持ちの疾患に関する治療費、入院時のご自身のご希望に伴う個室代金、1年目からあとの治療費等については、ご自身で負担していただきます。

7.臨床研究のための通院の交通費はでますか?


交通費や、通院のための宿泊費は出ません。ご自身にてお支払いいただきます。

8.臨床研究に参加すれば脊髄損傷が治るのか?


今回の臨床研究は、ヒトの脊髄損傷部にiPS細胞由来神経前駆細胞を移植する、世界で初めての研究です。

そのため、まずは安全性を最優先としております。

機能が多少回復する可能性もありますが、歩けるようになるなどの大幅な有効性を期待するものではありません。

9.今回は亜急性期ということですが、慢性期の研究はどうなっていますか?


まだ、臨床研究には進んでいない状況です。何か新しい動きがあり、皆さんにお知らせすべき状況になった場合には、HPなどで随時お知らせする予定です。

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